El Gobierno nacional anunció ayer el inicio de la etapa de ensayos clínicos en humanos de una vacuna contra la covid-19 desarrollada en el país, una fase que durará unos 3 meses y de la que participarán 80 voluntarios.
Este prototipo de vacuna es el primero diseñado en una universidad pública argentina que llega a realizar ensayos de Fase 1.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó la realización de estudios de fase 1 con la "Arvac Cecilia Grierson", desarrollada por investigadores de la Universidad Nacional de San Martín (Unsam) y del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (Conicet) y el laboratorio privado argentino Cassará.
"Estamos en un momento histórico para la investigación y el desarrollo en Argentina para hacer una fase 1 de una vacuna candidata argentina", destacó la ministra de Salud, Carla Vizzotti.
El objetivo de los estudios de fase 1 es evaluar en humanos la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna, con vistas a que la Arvac Cecilia Grierson esté disponible como refuerzo de las vacunas actuales.
La vacuna, que se basa en proteínas recombinantes, comenzó su desarrollo en junio de 2020.
Los estudios preclínicos en animales concluyeron en diciembre pasado y determinaron que el prototipo de la vacuna, además de ser seguro, induce la generación de anticuerpos neutralizantes contra las variantes del SARS-CoV-2 que circulan en Argentina.
Vizzotti explicó que en esta etapa "participarán 80 voluntarios sanos que ya hayan recibido un esquema de vacunación previo completo y que, de constatarse que cumplieran con todos los criterios establecidos por protocolo (criterios de elegibilidad), recibirán un esquema de refuerzo de la vacuna en estudio".
Los investigadores planean realizar luego las fases 2 y 3, con unas 4.000 personas, con vistas a tener los resultados de los ensayos en octubre próximo.
Las dosis de Arvac Cecilia Grierson se almacenan a entre 2 y 8 grados Celsius y, según sus desarrolladores, son más económicas, fáciles de producir y de distribuir que las primeras vacunas contra la covid-19 desarrolladas en el mundo.
El ministro de Ciencia y Tecnología, Daniel Filmus, destacó que este es uno de los cuatro proyectos de desarrollo de vacunas contra la covid-19 que son financiados por el Estado argentino.
"Esta vacuna es la primera que ha alcanzado el punto de avanzar hacia fase 1. Pero también hay otras tres líneas de vacunas en las que se sigue trabajando y esperamos que próximamente también sean aprobadas por la Anmat. Estamos orgullosos de este primer paso", dijo Filmus.
Representantes de los Laboratorio Cassará indicaron que, de aprobarse la vacuna, cuentan con la capacidad de fabricación para abastecer a Argentina y también para exportar.
Este proceso durará 3 meses y participarán 80 voluntarios que hayan completado el esquema de vacunación.
2.965 contagios
Otras 27 personas murieron y 2.965 fueron reportadas con coronavirus en las últimas 24 horas en la Argentina, con lo que suman 127.997 los fallecidos registrados oficialmente a nivel nacional y 9.035.127 los contagiados desde el inicio de la pandemia. Hay 541 internados con covid en unidades de terapia intensiva.
Covid menos grave
La Organización Mundial de la Salud consideró ayer que el escenario más probable sobre el covid-19 en 2022 en el mundo es que el virus siga evolucionando, pero que la gravedad de la enfermedad que provoca se reduzca con el tiempo a medida que aumenta la inmunidad debido a la vacunación y a la infección".